制药企业新药立项与快速上市的秘诀

理法规的制定颁布，社会医疗体制的全面改革，制药业面对越来越激烈的市场竞争等等。而中国的制药企业规模大多比较小，自身完成新药研发的实力又比较弱，而且由于多数企业多年来都是从事仿制药生产，对于新药研发的规则也缺乏足够的了解。同时，随着今年《药品注册与管理办法》的执行，新药审批的程序也越来越严格和复杂。我国的这些现状，都决定了CRO模式是中国制药企业进行新药上市合作的最佳选择。
　 
　目前，中国CRO的数量超过2000多家，大部分不够规范，业务范围广而不专，有什么业务做什么业务，小到改剂型、报批仿制药、临床试验跑腿、注册报批咨询等低端服务。规模方面少则一两个人，多也不过五六个人，所以对于药企来说选择一家CRO应该重点考虑其业务是否专业，是否规范，是否高效，是否守信，服务是否周到，能否为新药今后的上市提供各种协助，是否有“大合作意识”等等。另外，药企可以衡量一下备选合作伙伴是否能提供以下一些增值服务，比如：免费为你提供政策咨询；相关资料的免费提供；新药市场数据的免费提供；新药产品国内外市场调研情况；帮助建立专家网络以及专家网络资源的共享；学术推广指导；新卖点挖掘；销售手册设计建议；临床大客户引见服务等等，最后决定合作者时药企还应当派专人对欲合作的CRO做一番考察。
　 
　社会分工必然会越来越细，“专业的人做专业的事”。医药行业也是这样，所以药企在未来的新药立项和市场开发方面应该紧密地依托专业的CRO，借力CRO的优势资源，与专业CRO才能达成双赢的目标。制药企业新药立项与快速上市才能游刃有余，快速赢得更多的市场份额，从而在激烈的竞争中打赢竞争对手。
　 
　作者岳峰为沈阳药科大学90药学系；北京大学EMBA，1990年开始外企专业医药代表生涯，曾在多家著名跨国制药公司就任医药代表、地区经理、大区经理、培训经理、营销总经理等职务；现仍从事多个医药产品的全国总代理的经营管理业务；有12年营销管理和5年专职培训经验，为企业培训200余场。现任北京群英伟业医药营销培训有限公司www.qywytraining.com董事长、高级

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